Ваксини срещу ковид-19, актуална информация и отчетна тема

Не е номер на партидата, друг номер е, но много хора не си го получават. Аз писах по препоръка в темата на горния имейл и ми го изпратиха.

Благодаря много!И аз нямам ,ще пиша сега.А този но ет за какво е?

За нищо смислено. С него можеш да получиш европейски сертификат от сайта his.bg, но на него пише, че не е завършена ваксинацията, така че не важи официално. С този номер може да се участва и в томболата за часовниците. Аз лично си го взех, за да знам, че схм вкарана в системата, че при приятелка се оказа, че едната доза не ѝ е и сега не може да си вземе сертификат за завършена.

Преки съобщения до медицински специалисти
COVID-19 Vaccine Janssen: Риск от имунна тромбоцитопения (immune thrombocytopenia, ITP) и венозна тромбоемболия (venous thromboembolism, VTE)
Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция.

Уважаеми медицински специалисти,

Janssen-Cilag International NV, съгласувано с Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) и Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ), биха искали да Ви уведомят за следното:

Резюме:

Имунна тромбоцитопения (ITP):

• Случаи на ITP, някои с много ниски нива на тромбоцити (<20 000 на μl), се съобщават много рядко, обикновено в рамките на първите четири седмици след прилагане на COVID-19 Vaccine Janssen. Това включва случаи на кървене и случаи с летален изход. Някои от тези случаи са настъпили при лица с анамнеза за ITP.

• Ако дадено лице има анамнеза за ITP, преди ваксинацията трябва да се имат предвид рисковете от развитие на ниски нива на тромбоцитите, като в тези случаи се препоръчва проследяване на тромбоцитите след ваксинацията.

• Хората трябва да внимават за признаци и симптоми на ITP, като напр. спонтанно кървене, насиняване или петехии.

• Лицата с диагностицирана тромбоцитопения в рамките на 3 седмици след ваксинация с COVID-19 Vaccine Janssen трябва активно да се изследват за признаци на тромбоза, за да се оцени евентуален синдром на тромбоза с тромбоцитопения (thrombosis with thrombocytopenia syndrome, TTS), който налага специализирано клинично лечение.

Венозна тромбоемболия (VTE):

• Венозна тромбоемболия се наблюдава рядко след ваксинация с COVID-19 Vaccine Janssen.

• Рискът от VTE трябва да се има предвид при лица с повишени рискови фактори за тромбоемболия.

• Медицинските специалисти трябва да внимават за признаците и симптомите на VTE. Ваксинираните лица трябва да се инструктират да търсят незабавна медицинска помощ, ако след ваксинация получат симптоми като напр. недостиг на въздух, болка в гърдите, болка в крака, подуване на крак или персистираща коремна болка.

• Лицата с клинична картина на тромбоза в рамките на 3 седмици след ваксинацията трябва да се оценяват за тромбоцитопения за евентуално диагностициране на синдром на тромбоза с тромбоцитопения (TTS), който налага специализирано клинично лечение.

Ползите от ваксинацията продължават да надвишават рисковете.

Основание на съображението за безопасност:

COVID-19 Vaccine Janssen инжекционна суспензия е показана за активна имунизация за превенция на COVID-19, причинен от SARS-CoV-2, при лица на възраст 18 или повече години.

Имунна тромбоцитопения (ITP)

Въпреки че в клиничните изпитвания не е наблюдаван дисбаланс по отношение на тромбоцитопенията, при преглед на постмаркетинговите случаи се установявя, че ITP е нежелана лекарствена реакция след ваксинация с COVID-19 Vaccine Janssen.

Анализ на основните случаи и литературата показва, че лица с анамнеза за ITP може да са изложени на повишен риск от намаляване на тромбоцитите и симптоматична ITP след ваксинация с Covid-19 Vaccine Janssen. Ако някой има анамнеза за ITP, преди ваксинацията трябва да се имат предвид рисковете от получаване на ниски нива на тромбоцитите, като се препоръчва проследяване на тромбоцитите след ваксинацията.

Медицинските специалисти трябва да внимават за признаците и симптомите на тромбоцитопения. Ваксинираните лица трябва да се инструктират да търсят незабавна медицинска помощ, ако няколко дни след ваксинацията получат спонтанно кървене, насиняване на кожата (петехии) извън мястото на ваксинация.

Лицата с диагностицирана тромбоцитопения в рамките на 3 седмици след ваксинация с COVID-19 Vaccine Janssen трябва активно да се изследват за признаци на тромбоза за евентуално диагностициране на синдром на тромбоза с тромбоцитопения (TTS), който налага специализирано клинично лечение.

Венозна тромбоемболия (VTE)

Венозна тромбоемболия се наблюдава рядко след ваксинация с COVID-19 Vaccine Janssen. Тя трябва да се има предвид при лица с повишен риск от венозна тромбоемболия.

По време на двойно-слепия период (медиана на проследяване 123 дни) на провеждащо се в момента проучване фаза 3 (COV3001) венозни тромбоемболични събития са наблюдавани при 26/21 894 (0,1%) от лицата, получили COVID-19 Vaccine Janssen, и при 9/21 882 (0,04%) от лицата, получили плацебо. От тях венозни тромбоемболични събития са наблюдавани в рамките на 28 дни при 8 души, получили COVID-19 Vaccine Janssen, и при 4 души, получили плацебо. Наблюдавани са предимно дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия (21 души, получили COVID-19 Vaccine Janssen, и 8 души, получили плацебо по време на цялата двойно-сляпа фаза). Повечето събития се съобщават при лица с най-малко един предразполагащ рисков фактор за венозна тромбоемболия.

В друго провеждащо се в момента проучване фаза 3 (COV3009, 15 708 лица, получили ваксината, и 15 592 лица, получили плацебо) не се наблюдава повишение на венозните тромбоемболични събития при лица, получили COVID-19 Vaccine Janssen (медиана на времето на проследяване 70 дни).

Медицинските специалисти трябва да внимават за признаците и симптомите на VTE.

Ваксинираните лица трябва да се инструктират да търсят незабавна медицинска помощ, ако след ваксинацията получат симптоми като напр. недостиг на въздух, болка в гърдите, болка в крака, подуване на крак или персистираща коремна болка. Лицата с клинична картина на тромбоза в рамките на 3 седмици след ваксинацията трябва да се оценяват за тромбоцитопения за евентуално диагностициране на синдром на тромбоза с тромбоцитопения (TTS), който налага специализирано клинично лечение.

Призив за съобщаване на нежелани лекарствени реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствен продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция за този лекарствен продукт чрез националната система за съобщаване в:

Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ)

ул. Дамян Груев № 8

1303, гр. София Р. България

тел: +359 2 8903 417

факс: +359 2 8903 434

e-mail: bda@bda.bg
или

Данни за контакт с представител на ПРУ

Джонсън & Джонсън България ЕООД

1766, гр. София,

Бизнес Парк София, сграда 4

Тел.: +359 2 4899400

Факс: +359 2 4899411

Електронна поща: JJSAFETY@its.jnj.com

С уважение, Екипът на Джонсън & Джонсън България ЕООД



   Съобщенията са към медицински специалисти напомням, че при съмнение да направите консултация и да съгласувате те или вие можете да подаде те съобщение чрез попълване на формуляр за НЛР.
Призив за съобщаване на нежелани лекарствени реакции:

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция за този лекарствен продукт и да включат партидния номер, ако е наличен, чрез национална система за съобщаване в:

Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ)

ул. Дамян Груев № 8

1303, гр. София

тел: +359 2 8903 417

факс: +359 2 8903 434

e-mail: bda@bda.bg

или

Представител на Притежателя на разрешението за употреба:

АстраЗенека България ЕООД

бул. Драган Цанков № 36

1057 гр. София

тел.: +359 2 9060 798

факс: + 359 2 971 11 24

Онлайн формуляр за съобщаване на нежелани реакции и запитвания за медицинска информация: https://contactazmedical.astrazeneca.com

Другата седмица ще си направя тест за антитела и ако нямам се ваксинирам с Янсен. Не мога да се ваксинирам два пъти, не мога да издържа на този стрес. В момента цялото ни семейство е болно, не е ковид, друг вирус е, само да се оправим и ще действам. Не искам да се ваксинирам, но не мога да живея и само у нас.

В същото положение бях и аз. Пуснах си изследване за анти тела /почти на 0/ и ПКК /перфектна/ и хайде за Янсен.Без никаква реакция,освен лека болка в ръката. Следващите дни бях в отпуск и не към имала много контакти

Същата защита като Янсен май дава и една доза от другите. Ако не е за сертификат, на твое място бих сложила една доза мРНА, с опция ако си промениш мнението и решиш, че ти е малко, да можеш да сложиш и втора тази зима.

Писали сте много и не мога да ви изчета.
Има ли приложение, което мога да изтегля за айфон, специално за сертификата. Ваксинирана съм преди месеци и искам да го имам в джоба си, а не да го нося на хартия.

Есме, ползвам това https://play.google.com/store/apps/details?id=com.green_pass&hl=bg&gl=US

Cardbox ми е фаворита. Там освен сертификата могат да се съхраняват всякакви карти - метро, била ... А не да се тъпчат в портмонета. От някои места могат онлайн да се изтеглят карти за намаления. Сертификатът си е бонус.

Янсен няма да ви предпази да не се разболеете от Делта. Даже не съм убедена, че би помогнала за по-леко протичане. Пък на всичко отгоре е и със странични ефекти за разлика от другите две. В САЩ всички набодени с Янсен ги викат за бустер. Сложете си Пфайзер или Модерна.
И за мен беше стрес ваксинацията, особено първата игла. Само дето не усетих дори кога ми я биха. После цяла седмица се наблюдавах за странични реакции, само и само за да имам доказателство, че са ми я били, а не са я присвоили )). Обаче и реакции нямах и направо се бях отчаяла, докато не направих домашен тест за антитела, на който излезе лека втора чертичка.

Пробвах веднага, но е словенско приложение и не приема моя ЕГН.
Толкова ли не може да напишат едно българско приложение и да си въведем данните в него.
Ако някой си прави през ден антигенни, трябва да принтира, да сканира, да снима...

Беба, благодаря ти! Момичета искам да имам сертификат. За това еднодозовата и сертификата ти го дават веднага.
За всички ваксини непрекъснато докладват за странични реакции. Няма ваксина за която да не съм чела за смъртни случаи.
А къде слагат Янсен, знаете ли?

Защо ЕГН? Само си сканираш QR кода от листа...

Здравейте, моля за малко помощ. На 15.11. ще заминавам за работа в Австрия. Не искам да се ваксинирам, но предвид всички ограничения и т.н. - ще се. Карах ноември вируса, не знам дали имам антитела. Имам леки кардиологични проблеми и мисля да се ваксинирам с Пфайзер, но… между първа и втора доза нали има 21 дни? След втората доза кога получавам зеления сертификат, моя приятелка ми казва, че е след 14 дни? Миналата седмица имах и конизация, т.е. съм с леко кървене и не знам имунитета ми изобщо в какво състояние, но това ще питам личната. Благодаря.