Отговори
# 1 530
  • Мнения: 11 553
естествено, че трябва да има разсняване на всички рискове.
Четох, че в Германия, мястото за ваксиниране ще бъде на едно старо летище и там отпред ще има павилиони за разясняване. И след това на друг ред, ще бъдат павилиони за ваксинирането (който иска).

# 1 531
  • Мнения: 715
... Другото не го помня точно какво беше, но установяват, че има малформации на плода при бременни. Но докато се усетят е минало много, много време.
Може би имаш предвид Contergan ? В началото и него са го рекламирали като супер-безопасен, продавал се е в началото даже и без рецепта. Няколко години по-късно са се усетили, че причинява раждания на деца с малоформации.

# 1 532
  • София
  • Мнения: 62 594
Не помня името на препарата, но е бил огромен скандал.

# 1 533
  • Мнения: 1 418
Хайде сега малко черен умор за ваксините Stuck Out Tongue Winking Eye
Силно препоръчвам да се гледа може пък   
на някой да му допадне, даже като гледам май на много хора ще се хареса
https://m.facebook.com/okodavidi/videos/%D0%B0%D1%82%D0%B8%D0%BB … 1596598800511150/

# 1 534
  • Мнения: X
Да бе. Утре ще дойде Пена и ще каже "Това не е вярно, тече фаза 10" и на нея пак всичко отначало трябва да и обяснявам. Дадох линк на ЕМА, Европейска Агенция по лекарствата. Това е РЕГУЛАТОРЪТ. И там пише следното - този път го превеждам, за да няма пак хора, които се правят на глухи лисици
"Апликантът възнамерява да продължи продължаващото в момента пилотно проучване фаза З с участниците, както са били разпределени първоначално, за колкото се може по-дълго време, за да установи дългосрочни данни, които са достатъчни, за да подкрепят издаването на стандартно разрешение за използване..... Във всички случаи се възнамерява да се проследят участниците до края на първоначално плануваните 24 месеца след ваксинация."
Скрит текст:
Когато се даде стандартно разрешително за използване, тогава може да се смята, че фаза 3 е приключила и да започне фаза 4. За момента няма такова.
Щом се наблюдават участниците в проучването, това е фаза 3. Когато фаза 3 свърши - кой откъдето е. Но това ще стане, както е било обявено в началото - през януари 2023 та година ИЛИ в момента в който ЕМА реши да издаде стандартно разрешение за използване.

# 1 535
  • Мнения: 57 571
A ето какво копирах от американската агенция, специално от секцията, където се обяснява какво са клинични изпитания:

A Phase III trial gathers more information about safety and effectiveness, studying different populations and different dosages, using the drug in combination with other drugs. The number of subjects usually ranges from several hundred to about 3,000 people. If the FDA agrees that the trial results are positive, it will approve the experimental drug or device.

A Phase IV trial for drugs or devices takes place after the FDA approves their use. A device or drug's effectiveness and safety are monitored in large, diverse populations. Sometimes, the side effects of a drug may not become clear until more people have taken it over a longer period of time.

Забележете, че фаза три обхваща до 3000 човека и след нея се дава одобрение. Да, в случая е някакво предварително одобрение, но го има.  А фаза 4 започва след одобрението (имаме такова, макар и предварително), безопасността и ефективността се следят при големи групи от хора от различни популации (и това го имаме). Понякога могат да се проявят ефекти след дълъг период, и за тях се следи пак в етап 4 (точно това имаме и ние).
Е тогава?

# 1 536
  • София
  • Мнения: 62 594
Това с леки корекции го има в плана, нали го цитирах. И за плана е писано обществения интерес и разрешението. На практика се съгласяваш с това, което писахме с другата потребителка, че е особено регистриране и все още не е завършила трета фаза. Просто ги смесиха с тези три хиляди, анализите не са готови. В документите всичко си го пише за Европа и нашенско.

# 1 537
  • София
  • Мнения: 1 876
Някъде бях чела, че във фаза три се наблюдават странични ефекти не само по време на поставянето на ваксината, а в дългосрочен план, дали и как действа ваксината. Самата фаза не се изчерпва с поставянето на N броя ваксини. Необходимо е време, което в момента не стига и затова фаза три продължава и при масовото ваксиниране.

# 1 538
  • Мнения: 20 833
Скрит текст:
Да бе. Утре ще дойде Пена и ще каже "Това не е вярно, тече фаза 10" и на нея пак всичко отначало трябва да и обяснявам. Дадох линк на ЕМА, Европейска Агенция по лекарствата. Това е РЕГУЛАТОРЪТ. И там пише следното - този път го превеждам, за да няма пак хора, които се правят на глухи лисици
"Апликантът възнамерява да продължи продължаващото в момента пилотно проучване фаза З с участниците, както са били разпределени първоначално, за колкото се може по-дълго време, за да установи дългосрочни данни, които са достатъчни, за да подкрепят издаването на стандартно разрешение за използване..... Във всички случаи се възнамерява да се проследят участниците до края на първоначално плануваните 24 месеца след ваксинация."
Скрит текст:
Когато се даде стандартно разрешително за използване, тогава може да се смята, че фаза 3 е приключила и да започне фаза 4. За момента няма такова.
Скрит текст:
Щом се наблюдават участниците в проучването, това е фаза 3. Когато фаза 3 свърши - кой откъдето е. Но това ще стане, както е било обявено в началото - през януари 2023 та година ИЛИ в момента в който ЕМА реши да издаде стандартно разрешение за използване.
И какво следва от това! Ваксините са експериментални и ние доброволно участваме в експеримента или ни лъжат, че ни "продават" качествена стока!

# 1 539
  • Мнения: 3 275
Ето една история с Модерна. Жената не е фейк профил, нито антиваксър. Нещо подобно си мисля, че се е случило и с въпросната припадаща сестра, която била жива, ама никой не я е виждал.
https://www.facebook.com/100038260334778/posts/403541337597874/?d=n
Защо никой не иска да говори и за  тия случаи. И пак - аз не се страхувам толкова от това, което би могло да стане веднага след ваксината, а години напред. Особено за децата ми. А както виждаме дори и след инстантни реакции, отговори пак няма. Нито помощ.

Последна редакция: пн, 11 яну 2021, 08:50 от Arwen Amarantha

# 1 540
  • Мнения: 20 833
Ето една история с Модерна. Жената не е фейк профил, нито антиваксър. Нещо подобно си мисля, че се е случило и с въпросната припадаща сестра, която била жива, ама никой не я е виждал.
https://www.facebook.com/100038260334778/posts/403541337597874/?d=n
Защо никой не иска да говори и за  тия случаи. И пак - аз не се страхувам толкова от това, което би могло да стане веднага след ваксината, а години напред. Особено за децата ми. А както виждаме дори и след инстантни реакции, отговори пак няма. Нито помощ.
Ваксината е одобрена на 6.01. Показаното е от 8.01. Каква е тази жена? Медицинско лице, човек работещ на първа линия .............. От клипа се вижда, че не е в дом. условия. Този пристъп веднага след ваксината ли е или по късно.
Съжалявам, но това нищо не ми говори.

# 1 541
  • Мнения: 3 275
Мама Нана, всичко пише в профила на жената. Американка е, там не започнаха ли по-рано с техните си ваксини? Работи в някакъв медицински център. Ако имаш желание, можеше да разгледаш профила просто. Разказва как  от Модерна са толкова “загрижени” за състоянието й след ваксината, че още никой не се е свързал с нея...

Последна редакция: пн, 11 яну 2021, 10:30 от Arwen Amarantha

# 1 542
  • Мнения: 20 833
Arwen Amarantha,
Фейсбук е последното място, където ще търся достоверна информация.
И все пак, клипа прилича да е направен в болнично заведение, което на мен ми говори, че жената не е оставена на самотек.
Далеч съм от идеята да защитавам нечия ваксина, аз нямам нужната компетентност за това, но пък да приема за вярно и меродавно, клипче във фейсбук, просто няма как да стане. Предпочитам неведението, отколкото заблуждението, независимо в каква посока /за или против/.

# 1 543
  • При семейството си
  • Мнения: 7 875
Arwen Amarantha,
Фейсбук е последното място, където ще търся достоверна информация.
И все пак, клипа прилича да е направен в болнично заведение, което на мен ми говори, че жената не е оставена на самотек.


Жената пише, че е посетила 2 болници, то оставаше и да не го направи в това състояние.
Обърнала се е и към Модерна, от тяхна страна няма още реакция.
Тази ваксина в САЩ е одобрена декември месец.

# 1 544
  • Мнения: 20 833
Скрит текст:
Arwen Amarantha,
Фейсбук е последното място, където ще търся достоверна информация.
И все пак, клипа прилича да е направен в болнично заведение, което на мен ми говори, че жената не е оставена на самотек.


Жената пише, че е посетила 2 болници, то оставаше и да не го направи в това състояние.
Обърнала се е и към Модерна, от тяхна страна няма още реакция.
Тази ваксина в САЩ е одобрена декември месец.
Жената може да напише много неща да качи всякакви клипчета.
Защо сте толкова лековерни! 
Кога е ваксинирана жената? Къде? Кога е получила пристъпа, в момента на ваксиниране или дни по късно, колко дни? Жената има ли придружаващи заболявания, алергии или нещо друго, което би могло да бъде фактор за такъв отговор? Тази жена преболедувала ли е от коронавирус, ако "да" преди колко време? Как е протекла инфекцията при нея? Взема ли някакви медикаменти, ако "да" какви? В момента на поставяне на ваксината жената била ли е клинично здрава?

Общи условия

Активация на акаунт