COVID-19 (COrona VIrus Disease-2019) Тема - 7

  • 1 314 320
  • 22 610
  •   2
Отговори
# 13 620
  • София
  • Мнения: 11 976
Поредна седмица имаме 1 млн защитени...Това вече се изтърка като стара плоча. Има ли ги, няма ли ги? Така хвърлят постоянно някакви числа и си построяват тезите над тях...
Може ли някой да ми каже дали мерките за тържества до 15 човека остава в сила и ако - да, до кога ?
A от кога 1 милион на 7 милиона (или 6 милиона, както ви е угодно) е равнозначно на "колективен имунитет"?
Да не говорим, че при новите варианти се слага въпросителен на тези 70% от 100%, като по-скоро се очаква процентите да нараснат на 80% (поне) за да го има тоя имунитет.

# 13 621
  • В заешката дупка
  • Мнения: 5 504
Бояна, в другите страни се мъчат да излезнат от по-плитки вълни. Попречено е на вълните да са огромни, но пълното или почти пълното излизане очевидно е трудно. Докато в България вълната е огромна и слаби мерки ще я свалят малко до едно място и после айде пак наново като се отпуснат мерките. Просто в България се пропагандира идеята, че вълната е “преборена” когато е малко свалена. Хората свикнаха с бурното море, както свикнаха и със ужасния брой смъртни случаи. Това е моето обяснение.

# 13 622
  • Мнения: 20 421
С имунитет би трябвало да са много повече ако по примера на останалите държави в бройката слагаме преболедувалите. Но предвид че никой не знае 1 на колко заразени влиза в официалната статистика, нито пък колко от преболедувалите са и бройката ваксинирани, сметките са, колкото някакви числа да има там.

# 13 623
  • Мнения: 3 053
Гимназиите в Чикаго затворени от година, отварят днес
По-малките ученици се връщат в клас на етапи тази година
https://www.dnes.bg/usa/2021/04/19/gimnaziite-v-chikago-zatvoren … ariat-dnes.487492
Кога ще ги стигнем американците, пееше Т.Колев
Време е някои потребители, да осъзнаят, че има пандемия и нещата са малко по-различни, дори и в най развитите страни.

# 13 624
  • Мнения: 5 018
https://dariknews.bg/novini/bylgariia/shofiorite-na-gradskiia-tr … at-bileti-2268895    То толкова мерки има в градския транспорт, че вече се разпускат и там и малкото, които са съществували: "Шофьорите на градския транспорт в София отново ще продават билети. "            
                                                          
"От четвъртък /29 април/ пътниците на градския транспорт в София отново ще могат да си купуват превозни документи от водачите. Това съобщиха от Центъра за градска мобилност на Фейсбук страницата си. От тази дата, според заповед на Столична община, вече е разрешено първата врата на превозните средства да бъде отваряна на спирките, за да може да се използва от пътниците за слизане и качване.

Припомняме, че мярката с ограничаване на достъпа до шофьорите беше въведена през март 2020 г., с цел те да бъдат предпазени от евентуално заразяване с коронавирус.

От тогава шофьорите на градския транспорт не продаваха билети за еднократно пътуване. От дружеството на няколко пъти дори въвеждаха практиката контрольорите да продават карти за еднократно пътуване, вместо да глобяват нередовните пътници. В последствие обаче практиката беше отменена. "

# 13 625
  • Мнения: 1 338
Поредна седмица имаме 1 млн защитени...Това вече се изтърка като стара плоча. Има ли ги, няма ли ги? Така хвърлят постоянно някакви числа и си построяват тезите над тях...
Може ли някой да ми каже дали мерките за тържества до 15 човека остава в сила и ако - да, до кога ?
A от кога 1 милион на 7 милиона (или 6 милиона, както ви е угодно) е равнозначно на "колективен имунитет"?
Да не говорим, че при новите варианти се слага въпросителен на тези 70% от 100%, като по-скоро се очаква процентите да нараснат на 80% (поне) за да го има тоя имунитет.
Реално с 1 и 2 ваксинации са 580 хил, с прекаралите и каращите заболяването официално - към 1 млн, да. Децата до 18 мисля са 1.3 млн, "скрито изкарали" - още вероятно 1.5 -2 млн, и отиваме на 60 + %. Пролет е, слънцегреенето е 13 + часа, по-често със слънчево време. Това е. Някой даваше индекса на разпространение, може би е и под 0.6.  До края на м юни сме излезли от пандемията. Разбира се, добавяме и спазване на мерките и маските.

# 13 626
  • Deutschland/HE
  • Мнения: 7 219
А как според сайта са поставени 776 254 ваксини, 190535 са с по две. За мен това са 190 535 с две дози и още 395 184 (776254-2*190535) с една доза. Това е доста далече от 1млн. ваксинирани.
Явно аз някъде бъркам...

# 13 627
  • София
  • Мнения: 6 620
А как според сайта са поставени 776 254 ваксини, 190535 са с по две. За мен това са 190 535 с две дози и още 395 184 (776254-2*190535) с една доза. Това е доста далече от 1млн. ваксинирани.
Явно аз някъде бъркам...

Министърът смята и преболедувалите към тези, които са с имунитет.

# 13 628
  • Мнения: X
Поредна седмица имаме 1 млн защитени...Това вече се изтърка като стара плоча. Има ли ги, няма ли ги? Така хвърлят постоянно някакви числа и си построяват тезите над тях...
Може ли някой да ми каже дали мерките за тържества до 15 човека остава в сила и ако - да, до кога ?
A от кога 1 милион на 7 милиона (или 6 милиона, както ви е угодно) е равнозначно на "колективен имунитет"?
Да не говорим, че при новите варианти се слага въпросителен на тези 70% от 100%, като по-скоро се очаква процентите да нараснат на 80% (поне) за да го има тоя имунитет.
В България има над 2 млн преболедували. Надявам се до няколко месеца ваксинираните българи да станат 1.5 млн като поне 1 млн от тези хора няма да са изкарали вируса и съответно общата бройка на изкарали и ваксинирани ще надхвърли 3 млн души, което дори и да не е достатъчно за колективен имунитет ще ни предпази от следващи опустошителни вълни.

# 13 629
  • Мнения: 12 123
Как Обединеното кралство ваксинира в отдалечените си отвъдморски територии
Длъжностни лица казват, че 250 000 дози ваксини вече са приложени на възрастни в 11 от 14-те британски отвъдморски територии.
До някои от тези места, като Гибралтар, Бермудските острови и Каймановите острови, се стига лесно.
Други изискват епични пътувания.
Мисия за снабдяване на 200 граждани на славно наречения "Единбург на Седемте морета", на вулканичния остров Тристан да Куня, беше конкретен пример.

Островът в средата на южния Атлантик е описан като най-отдалеченото постоянно селище на земята.

Може би не е изненадващо, че все още не е регистриран нито един случай на Covid-19, но с елементарни съоръжения и най-близкия си съсед на повече от 1500 мили, огнището на острова може да се окаже катастрофално.

Министерството на отбраната казва, че шестдневна операция този месец е доставила достатъчно ваксина Оксфорд-АстраЗенека за възрастното население.

За да стигне до там, самолет RAF Voyager прелетя 8000 мили от Brize Norton в Оксфордшир до Фолклендските острови, преди да предаде скъпоценния си товар на HMS Forth, който след това отплава за още 2000 мили, за да достигне Тристан да Куня.

Това е първият път, в който Кралският флот транспортира ваксини, като членовете на екипажа са натоварени да поддържат редовна проверка на специализираните хладилници, използвани за съхранението им.

Още по-дълго пътуване започна късно в сряда вечерта, за да се доставят ваксини на 47-те жители на островите Питкерн, от другата страна на света.

Този път дозите се пренасят от Хийтроу до Окланд, Нова Зеландия. След тричасово пътуване до пристанището на Тауранга, товарът ще бъде прехвърлен на кораба за доставки Silver Supporter за двуседмично пътуване до архипелага, дълбоко в южната част на Тихия океан.

Брайън Ричмънд от Crown Agents, който работи заедно с правителството, за да гарантира, че всички британски отвъдморски територии са достигнати, каза, че това е изключително предизвикателна глобална операция.
„Мисля, че изградихме нова глобална верига за доставки от нулата“, каза той

В 14-те отвъдморски територии, които също включват остров Възнесение, Южна Джорджия и няколко карибски острова, живеят около 250 000 души, като по-голямата част от тях притежават британски паспорти.

Отдалечеността не трябва да бъде оправдание за бездействие.
"Ние се състезаваме с времето да ваксинираме хората преди ударите на сезона на ураганите".
Това означава да се ваксинират всички преди юни.

 Докато някои територии се ваксинират бързо - Гибралтар, Фолклендските острови, Света Елена и остров Възнесение са приложени доза на над 90% от възрастното население - други, особено в Карибите и западната част на Атлантическия океан, изостават значително.

С една нова инфекция през последните 2 седмици служителите приветстват Гибралтар като пример за това колко добре работи ваксината.
https://www.bbc.co.uk/news/uk-56923016

# 13 630
  • Мнения: 685
Скрит текст:
И да ви припомня процедурите в ЕС, за които съм писал преди месеци и ви оставят да си говорите каквото искате...

Един въпрос искам да изясня, когато Великобритания одобри ваксината на Pfizer/BioNTech все още трябваше да спазва правилата на ЕС и затова използваха процедурата за извънредна употреба (Emergency Use Authorisation), която позволява дадена страна-членка да одобри временно ваксина по своя преценка, като освобождава производителя от административна и гражданска отговорност. Това по своята същност не е одобрение на ваксина, а временно разрешение за прилагане на неодобрена ваксина при извънредна ситуация, която остава нелицензирана и не може да бъде пусната на пазара. Подобни процедури съществуват и в други страни по света включително и в САЩ и там вече си има и съответните особености.

Ваксините одобрени в ЕС в момента обаче използват процедурата за одобрение под условие (Conditional Marketing Authorisation), която е централизирана ускорена процедура с текущ контрол (rolling review) на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) и производителя носи същата отговорността като при стандартно одобрение. Тук говорим за лицензирана ваксина с разрешение за една година, което може да се подновява периодично и производителя е задължен да прави допълнителни проучвания през този период за потвърждение, че баланса полза/риск се запазва положителен.

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/QANDA_20_2390

Не може да се разрешава ваксина на базата на извънредно приложение в друга страна от ЕС, защото това по същество не е одобрение, а временно разрешение за спешна употреба, което важи само за страната, която е взела това решение.

Това, което си написал за Великобритания е вероятно твой грешен извод.

Статията е за всички 27 страни членки на ЕС, които са подписали споразумението от юни миналата година.
UK не го подписа, както и не влиза в числото 27.....

Иначе процедурата, която си описал е такава, ако страна членка на ЕС, подписала споразумението реши да одобри ваксина, която не е одобрена от ЕМА.

Отговарям понеже не обичам да се пишат неистини, в които да са замесени и мои постове, нека все пак обясним още веднъж чии са "грешните изводи" били те случайни или не, което между другото направих опит да обясня и на лични, но както и да е.

Това, че страните формално са се подписали да спазват определена стратегия на ЕС няма никакво отношение с това какви са процедурите в ЕС, нито пък освобождава, която и да е страна от тях. И за да ви се изясни всичко около процедурата за извънредното одобрение, която използваха във Великобритания за ваксината на Pfizer/BioNTech ето го като официални изявления от Британския регулатор:

Британския регулатор (MHRA) посочва, че до края на декември 2020 като част от транзитния период Великобритания трябва да спазва законодателството на ЕС, което значи или да изчака одобрение от ЕМА или да се възползва от възможността да издаде извънредно временно разрешение за употреба при нужда. Преди това през октомври Великобритания е променила собственото си законодателство, за да може да издава подобни временни разрешения и да освободи производителите от отговорност.

Скрит текст:
Until the end of December, and as part of the transition period, COVID-19 vaccine candidates can be licensed (authorised) via the European Medicines Agency (EMA) and that authorisation will automatically be valid in the UK.  

However, if a suitable COVID-19 vaccine candidate, with strong supporting evidence of safety, quality and effectiveness from clinical trials becomes available before the end of the transition period, EU legislation allows for temporary authorisation of supply in the UK, based on the public health need.

MHRA has pointed to an existing provision in E.U. law that allows member states’ regulators to issue temporary approval of products for use in their own countries during public health emergencies.

In October, the British government changed legislation to expand the scope of what the U.K. can do with vaccines not yet licensed by the E.U., including allowing more people to administer them, and granting the companies that produce them immunity from legal liability in some civil cases concerning the vaccine.

https://www.gov.uk/government/news/pfizer-biontech-covid-19-vacc … ne-mhra-statement
https://time.com/5917109/u-k-covid-vaccine-approved/

Това всъщност е пример как една държава в ЕС може сама да си одобри ваксина, когато има желание, а именно: договаряш си ваксините, започваш текущ контрол над клинично изпитваната ваксина, променяш си законодателството при нужда, носиш си отговорността, одобряваш ваксината със съответните процедури и си ваксинираш населението.   

Извинявам се за непредвиденото включване, но беше провокирано.

# 13 631
  • соросоиден либераст и умнокрасива евроатлантическа подлога
  • Мнения: 13 650
Нашите не обичат да носят отговорност.

# 13 632
  • Мнения: 12 123
Скрит текст:
Скрит текст:
И да ви припомня процедурите в ЕС, за които съм писал преди месеци и ви оставят да си говорите каквото искате...

Един въпрос искам да изясня, когато Великобритания одобри ваксината на Pfizer/BioNTech все още трябваше да спазва правилата на ЕС и затова използваха процедурата за извънредна употреба (Emergency Use Authorisation), която позволява дадена страна-членка да одобри временно ваксина по своя преценка, като освобождава производителя от административна и гражданска отговорност. Това по своята същност не е одобрение на ваксина, а временно разрешение за прилагане на неодобрена ваксина при извънредна ситуация, която остава нелицензирана и не може да бъде пусната на пазара. Подобни процедури съществуват и в други страни по света включително и в САЩ и там вече си има и съответните особености.

Ваксините одобрени в ЕС в момента обаче използват процедурата за одобрение под условие (Conditional Marketing Authorisation), която е централизирана ускорена процедура с текущ контрол (rolling review) на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) и производителя носи същата отговорността като при стандартно одобрение. Тук говорим за лицензирана ваксина с разрешение за една година, което може да се подновява периодично и производителя е задължен да прави допълнителни проучвания през този период за потвърждение, че баланса полза/риск се запазва положителен.

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/QANDA_20_2390

Не може да се разрешава ваксина на базата на извънредно приложение в друга страна от ЕС, защото това по същество не е одобрение, а временно разрешение за спешна употреба, което важи само за страната, която е взела това решение.

Това, което си написал за Великобритания е вероятно твой грешен извод.

Статията е за всички 27 страни членки на ЕС, които са подписали споразумението от юни миналата година.
UK не го подписа, както и не влиза в числото 27.....

Иначе процедурата, която си описал е такава, ако страна членка на ЕС, подписала споразумението реши да одобри ваксина, която не е одобрена от ЕМА.

Отговарям понеже не обичам да се пишат неистини, в които да са замесени и мои постове, нека все пак обясним още веднъж чии са "грешните изводи" били те случайни или не, което между другото направих опит да обясня и на лични, но както и да е.

Скрит текст:
Това, че страните формално са се подписали да спазват определена стратегия на ЕС няма никакво отношение с това какви са процедурите в ЕС, нито пък освобождава, която и да е страна от тях. И за да ви се изясни всичко около процедурата за извънредното одобрение, която използваха във Великобритания за ваксината на Pfizer/BioNTech ето го като официални изявления от Британския регулатор:

Британския регулатор (MHRA) посочва, че до края на декември 2020 като част от транзитния период Великобритания трябва да спазва законодателството на ЕС, което значи или да изчака одобрение от ЕМА или да се възползва от възможността да издаде извънредно временно разрешение за употреба при нужда. Преди това през октомври Великобритания е променила собственото си законодателство, за да може да издава подобни временни разрешения и да освободи производителите от отговорност.

Скрит текст:
Until the end of December, and as part of the transition period, COVID-19 vaccine candidates can be licensed (authorised) via the European Medicines Agency (EMA) and that authorisation will automatically be valid in the UK.  

However, if a suitable COVID-19 vaccine candidate, with strong supporting evidence of safety, quality and effectiveness from clinical trials becomes available before the end of the transition period, EU legislation allows for temporary authorisation of supply in the UK, based on the public health need.

MHRA has pointed to an existing provision in E.U. law that allows member states’ regulators to issue temporary approval of products for use in their own countries during public health emergencies.

In October, the British government changed legislation to expand the scope of what the U.K. can do with vaccines not yet licensed by the E.U., including allowing more people to administer them, and granting the companies that produce them immunity from legal liability in some civil cases concerning the vaccine.

https://www.gov.uk/government/news/pfizer-biontech-covid-19-vacc … ne-mhra-statement
https://time.com/5917109/u-k-covid-vaccine-approved/

Това всъщност е пример как една държава в ЕС може сама да си одобри ваксина, когато има желание, а именно: договаряш си ваксините, започваш текущ контрол над клинично изпитваната ваксина, променяш си законодателството при нужда, носиш си отговорността, одобряваш ваксината със съответните процедури и си ваксинираш населението.   

Извинявам се за непредвиденото включване, но беше провокирано.
[/quote]

Коментара е към статията, цитирана в края на поста.

Иначе за временното разрешение до 1.01.2021

Това временно разрешение съгласно Регламент 174 разрешава доставката на идентифицирани партиди ваксина COVID-19 mRNA BNT162b2 въз основа на данните за безопасност, качество и ефикасност, предоставени от Pfizer / BioNTech на MHRA в периода от 1 октомври до 2 декември 2020 г .;
Това разрешение не е разрешение за търговия;
Това разрешение се прилага за доставки в Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия.
Както е предвидено в Регламент 174А (2) от Правилника за хуманната медицина, продажбата или доставката на тази ваксина няма да се считат за разрешени, ако доставката е с цел друга употреба, различна от препоръчаната или изискваната употреба, или ако условие в това разрешение е нарушен;
Лицето, отговорно за физическото доставяне на продукта в Обединеното кралство, е Pfizer Limited (регистрирано в Англия и Уелс под регистриран номер 526209). Pfizer Limited и BioNTech Manufacturing GmbH (An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Германия) ще носят съвместна и отделна отговорност за пускането на продукта на пазара в Обединеното кралство за целите на Наредбите за хуманните лекарства, включително Регламент 345.....
https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-o … -covid-19-vaccine

# 13 633
  • Мнения: 9 276
Ако някой мрънка чак сега, че го трият, значи не са го трили достатъчно в тема, в която на мен сигурно половината ми постове са изтрити. Вече и не протестирам, защото не виждам смисъл, Тесла и стария си профил изтри в знак на протест и пак нищо, така че...

Иначе нещата в България са оставени на естествения им ход още от юни миналата година. Това е разликата между държавите от първия свят и такива от третия свят, в които епидемиите и съжителството с подобни патогени се толерира и е прието за нормално. И моля да не ми давате за пример Западна Европа и САЩ, защото те също се провалиха, но те ще се измъкнат като се ваксинират, ние да му мислим.

# 13 634
  • Мнения: 17 268
Скрит текст:
Скрит текст:
И да ви припомня процедурите в ЕС, за които съм писал преди месеци и ви оставят да си говорите каквото искате...

Един въпрос искам да изясня, когато Великобритания одобри ваксината на Pfizer/BioNTech все още трябваше да спазва правилата на ЕС и затова използваха процедурата за извънредна употреба (Emergency Use Authorisation), която позволява дадена страна-членка да одобри временно ваксина по своя преценка, като освобождава производителя от административна и гражданска отговорност. Това по своята същност не е одобрение на ваксина, а временно разрешение за прилагане на неодобрена ваксина при извънредна ситуация, която остава нелицензирана и не може да бъде пусната на пазара. Подобни процедури съществуват и в други страни по света включително и в САЩ и там вече си има и съответните особености.

Ваксините одобрени в ЕС в момента обаче използват процедурата за одобрение под условие (Conditional Marketing Authorisation), която е централизирана ускорена процедура с текущ контрол (rolling review) на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) и производителя носи същата отговорността като при стандартно одобрение. Тук говорим за лицензирана ваксина с разрешение за една година, което може да се подновява периодично и производителя е задължен да прави допълнителни проучвания през този период за потвърждение, че баланса полза/риск се запазва положителен.

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/QANDA_20_2390

Не може да се разрешава ваксина на базата на извънредно приложение в друга страна от ЕС, защото това по същество не е одобрение, а временно разрешение за спешна употреба, което важи само за страната, която е взела това решение.

Това, което си написал за Великобритания е вероятно твой грешен извод.

Статията е за всички 27 страни членки на ЕС, които са подписали споразумението от юни миналата година.
UK не го подписа, както и не влиза в числото 27.....

Иначе процедурата, която си описал е такава, ако страна членка на ЕС, подписала споразумението реши да одобри ваксина, която не е одобрена от ЕМА.

Отговарям понеже не обичам да се пишат неистини, в които да са замесени и мои постове, нека все пак обясним още веднъж чии са "грешните изводи" били те случайни или не, което между другото направих опит да обясня и на лични, но както и да е.

Това, че страните формално са се подписали да спазват определена стратегия на ЕС няма никакво отношение с това какви са процедурите в ЕС, нито пък освобождава, която и да е страна от тях. И за да ви се изясни всичко около процедурата за извънредното одобрение, която използваха във Великобритания за ваксината на Pfizer/BioNTech ето го като официални изявления от Британския регулатор:

Британския регулатор (MHRA) посочва, че до края на декември 2020 като част от транзитния период Великобритания трябва да спазва законодателството на ЕС, което значи или да изчака одобрение от ЕМА или да се възползва от възможността да издаде извънредно временно разрешение за употреба при нужда. Преди това през октомври Великобритания е променила собственото си законодателство, за да може да издава подобни временни разрешения и да освободи производителите от отговорност.

Скрит текст:
Until the end of December, and as part of the transition period, COVID-19 vaccine candidates can be licensed (authorised) via the European Medicines Agency (EMA) and that authorisation will automatically be valid in the UK.  

However, if a suitable COVID-19 vaccine candidate, with strong supporting evidence of safety, quality and effectiveness from clinical trials becomes available before the end of the transition period, EU legislation allows for temporary authorisation of supply in the UK, based on the public health need.

MHRA has pointed to an existing provision in E.U. law that allows member states’ regulators to issue temporary approval of products for use in their own countries during public health emergencies.

In October, the British government changed legislation to expand the scope of what the U.K. can do with vaccines not yet licensed by the E.U., including allowing more people to administer them, and granting the companies that produce them immunity from legal liability in some civil cases concerning the vaccine.

https://www.gov.uk/government/news/pfizer-biontech-covid-19-vacc … ne-mhra-statement
https://time.com/5917109/u-k-covid-vaccine-approved/

Това всъщност е пример как една държава в ЕС може сама да си одобри ваксина, когато има желание, а именно: договаряш си ваксините, започваш текущ контрол над клинично изпитваната ваксина, променяш си законодателството при нужда, носиш си отговорността, одобряваш ваксината със съответните процедури и си ваксинираш населението.   

Извинявам се за непредвиденото включване, но беше провокирано.
Вместо да се извиняваш, пиши.Blush
Който следи редовно темата, е прочел дори изтритите постове.
Естествено, няма как да сме постоянно в телефоните, но все сме "докачили " нещо.


Аз днес реших да изчета какво сте писали от снощи, ми то голямо триене е паднало.
Най-вече ме интересува Фенрис с какво се е ваксинирала, преди да тръгне към Норвегия.

Брифингите стават съвсем постни и ненужни. Само Мутафчийски направи аналогия с Индия, съвсем не случайно.

Не зная тези нашите на какво базират оптимизма си, не знам.
Дето Чека казва, станахме резистентни и към смърт, и линейки, и болест.Човек претръпва.
Поне да не се хвалят, защото е цинично.

Общи условия

Активация на акаунт